薬機法
eラーニング研修

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の規制概要を学びます。加えて、表示・広告規制や、医薬部外品・化粧品の効能・効果、公正競争規約・業界ルールについても学習します。

・セッション数：9
・所要時間：約57分
・主な対象階層：役員、管理職、一般従業員
・主な対象部署：全部署

eラーニング研修内容一覧

①オリエンテーション

薬機法の目的
本コースの構成

②︎薬機法の全体像

薬機法の規制対象
薬機法の規制内容
許認可・手続きの用語

③︎医薬品

医薬品の概要・分類
OTC医薬品に関する規制
事業の許認可①
事業の許認可②

④医薬部外品

医薬部外品の概要・分類
事業の許認可

⑤化粧品

化粧品の概要
化粧品と医薬品・医薬部外品の区分
事業の許認可

⑥︎医療機器

医療機器の概要
医療機器の分類
事業の許認可①
事業の許認可②

⑦体外診断用医薬品

体外診断用医薬品の概要
事業の許認可
体外診断用医薬品の製造販売

⑧再生医療等製品

再生医療等製品の概要
事業の許認可

⑨表示・広告規制等

表示規制
広告規制
医薬部外品・化粧品の効能・効果
公正競争規約・業界ルール