初めての方でもすぐにわかる

薬機法
eラーニング研修

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の規制概要を学びます。加えて、表示・広告規制や、医薬部外品・化粧品の効能・効果、公正競争規約・業界ルールについても学習します。

薬機法研修の特徴

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  • 薬機法の全体像と分類別の規制概要が把握できる

    薬機法の全体像を掴んだ上で、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の規制概要を学べるので、より理解が深まります。

  • 表示・広告規制の具体的な表現が学べて実践的

    どのような広告表現が禁止されているのかについての具体例や表示に関するルールを詳細に学べるので、実務に即役立ちます。

  • わかりやすい動画・テキストで学べる

    薬機法をわかりやすい動画・テキストで学べるので、高い研修効果が期待できます。シンプルな操作画面なので、誰でも簡単に受講可能です。

薬機法研修の目的

  • 薬機法や広告規制への理解を効率的に深める

    時間や場所にフレキシブルなeラーニング研修なので、社員一人ひとりの理解度や時間的制約に応じたペースで、薬機法や広告規制に関する知識を効率よく身につけることができます。

  • 社員一人ひとりが薬機法に対する知識を身につけ、違反を防ぐ

    薬機法による規定を細部までしっかりと認識し、正しい知識を身につけることで、違反を未然に防ぐことができます。

  • 企業としてのリスクを低減する

    社員が薬機法違反のリスクの重大性を認識し、薬機法に対する理解を深めることで、企業としての法的・社会的なリスクを低減できます。

eラーニング研修内容一覧

①オリエンテーション

  • 薬機法の目的
  • 本コースの構成

②︎薬機法の全体像

  • 薬機法の規制対象
  • 薬機法の規制内容
  • 許認可・手続きの用語

③︎医薬品

  • 医薬品の概要・分類
  • OTC医薬品に関する規制
  • 事業の許認可①
  • 事業の許認可②

④医薬部外品

  • 医薬部外品の概要・分類
  • 事業の許認可

⑤化粧品

  • 化粧品の概要
  • 化粧品と医薬品・医薬部外品の区分
  • 事業の許認可

⑥︎医療機器

  • 医療機器の概要
  • 医療機器の分類
  • 事業の許認可①
  • 事業の許認可②

⑦体外診断用医薬品

  • 体外診断用医薬品の概要
  • 事業の許認可
  • 体外診断用医薬品の製造販売

⑧再生医療等製品

  • 再生医療等製品の概要
  • 事業の許認可

⑨表示・広告規制等

  • 表示規制
  • 広告規制
  • 医薬部外品・化粧品の効能・効果
  • 公正競争規約・業界ルール

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