薬機法
eラーニング研修
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の規制概要を学びます。加えて、表示・広告規制や、医薬部外品・化粧品の効能・効果、公正競争規約・業界ルールについても学習します。
- ・セッション数:9
- ・所要時間:約57分
- ・主な対象階層:役員、管理職、一般従業員
- ・主な対象部署:全部署
eラーニング研修内容一覧
①オリエンテーション
- 薬機法の目的
- 本コースの構成
②︎薬機法の全体像
- 薬機法の規制対象
- 薬機法の規制内容
- 許認可・手続きの用語
③︎医薬品
- 医薬品の概要・分類
- OTC医薬品に関する規制
- 事業の許認可①
- 事業の許認可②
④医薬部外品
- 医薬部外品の概要・分類
- 事業の許認可
⑤化粧品
- 化粧品の概要
- 化粧品と医薬品・医薬部外品の区分
- 事業の許認可
⑥︎医療機器
- 医療機器の概要
- 医療機器の分類
- 事業の許認可①
- 事業の許認可②
⑦体外診断用医薬品
- 体外診断用医薬品の概要
- 事業の許認可
- 体外診断用医薬品の製造販売
⑧再生医療等製品
- 再生医療等製品の概要
- 事業の許認可
⑨表示・広告規制等
- 表示規制
- 広告規制
- 医薬部外品・化粧品の効能・効果
- 公正競争規約・業界ルール